Наборы для саматэставання на антыген, вырабленыя кампаніяй Beijing Jinwofu Bioengineering Technology Co., Ltd., атрымалі сертыфікат ЕС для саматэставання CE.Сертыфікацыя самаправеркі CE адрозніваецца ад звычайнай самадэкларацыі адпаведнасці CE, яна павінна прайсці строгую тэхнічную праверку медыцынскіх вырабаў вытворцы староннім упаўнаважаным органам, прызнаным Еўрапейскім Саюзам, а таксама павінна прайсці патрабаванні клінічных выпрабаванняў клінічных устаноў.Сертыфікат можа быць выдадзены толькі пасля таго, як будзе даказана, што прадукт з'яўляецца бяспечным і надзейным па клінічных характарыстыках і адпавядае міжнародным тэхнічным паказчыкам.
Варта адзначыць, што на гэты раз Kinwofu атрымала сертыфікацыю CE для версіі для саматэставання, што азначае, што версія Jinwofu для саматэставання тэставага набору на антыген COVID-19 для хатняга выкарыстання можа прадавацца і прадавацца ў 27 краінах ЕС і іншых краінах. краіны, якія прызнаюць сертыфікацыю ЕС СЕ.Тэстар можна набыць у буйных супермаркетах або аптэках, а прыватныя асобы могуць праводзіць тэсціраванне, што не толькі эканоміць час на тэсціраванне, але і задавальняе патрэбы прафілактыкі эпідэміі пры хатнім тэсціраванні на COVID-19, што прынясе вялікую зручнасць звычайным людзям .
З паступовым адкрыццём глабальнай палітыкі па прафілактыцы і кантролі над эпідэміямі высакаякасная прадукцыя саматэставання будзе адыгрываць важную ролю ў нармалізаванай прафілактыцы эпідэмій і барацьбе з імі.
На пасяджэнні НПКСК, якое праходзіць у Кітаі, Хуан Айлун, член Нацыянальнага камітэта Народнага палітычнага кансультатыўнага савета Кітая і прэзідэнт Чунцынскага медыцынскага ўніверсітэта, выказаў здагадку, што на аснове існуючай прафілактыкі і барацьбы з эпідэміямі, нармалізаваная прафілактыка і барацьба з эпідэміяй Мадэль у спалучэнні з «буйнамаштабным хуткім выяўленнем антыгена на аснове хатняга саматэставання + мэтанакіраваным дробнамаштабным дакладным выяўленнем нуклеінавых кіслот» павінна быць створана як мага хутчэй. Поўнасцю выкарыстоўвае адпаведныя характарыстыкі існуючых тэхналогій выяўлення нуклеінавых кіслот і антыгенаў і перавагі прымянення тэхналогіі вялікіх дадзеных.
Час публікацыі: 1 сакавіка 2023 г