Вельмі складана падаць заяўку і прайсці працэс зацвярджэння CTDA у Вялікабрытаніі, вытворцы, якія атрымалі рэгістрацыю MHRA для новых прадуктаў, звязаных з каранавірусам, павінны адказаць на працягу вызначанага часу: ці жадаюць яны ўдзельнічаць у працэсе зацвярджэння CTDA, і яны могуць толькі быць запушчаны ў Вялікабрытаніі ў звычайным рэжыме пасля праходжання працэсу зацвярджэння CTDA, у адваротным выпадку рэгістрацыя MHRA будзе адклікана.Ёсць толькі 7 айчынных зацверджаных кампаній па вытворчасці новага рэагента для антыгена каранавіруса, якія паспяхова атрымалі рэгістрацыю CTDA, і Beijing Jinwofu Bioengineering Technology Co., Ltd з'яўляецца адной з іх.
Паспяховая рэгістрацыя CTDA цалкам даказвае, што прадукцыя Jinwofu мае высокую якасць і моц прадпрыемства.
Якое значэнне і каштоўнасць адабрэння CTDA?
З 1 красавікаstУ 2022 г. Вялікабрытанія абвясціла аб спыненні бясплатнага тэставання нуклеінавых кіслот на COVID-19 для ўсіх, гэты крок абавязкова павысіць вялікі попыт на набор для саматэставання на антыген COVID-19 на рынку Вялікабрытаніі.
Пакуль рана 21 сакавікаstУ 2022 г. вэб-сайт урада Вялікабрытаніі абвясціў аб 3 заказах на пастаўку рэагентаў для тэставання антыгена на COVID-19 на агульную суму каля 7,7 мільярда юаняў, адпаведна на закупку прадуктаў для саматэставання на 595 мільёнаў фунтаў (каля 50 мільярдаў юаняў), 237,8 мільёна фунтаў (каля 20 мільярдаў юаняў). ) і 85,1 мільёна фунтаў (каля 700 мільёнаў юаняў) ад айчыннага вытворцы Covid-19.
Відаць, што брытанскі рынак тэсціравання на COVID-19 прывабны ў спалучэнні з цяжкасцямі і незаменнасцю прадуктаў для тэсціравання на COVID-19 праз зацвярджэнне CTDA, а меншая колькасць кампаній, якія праходзяць зацвярджэнне CTDA, азначае, што на гэтым рынку менш канкурэнцыі, і Jinwofu будзе канкураваць на рынку Вялікабрытаніі ў будучыні з вялікімі перавагамі.
З паступовым адкрыццём глабальнай палітыкі па прафілактыцы і кантролі над эпідэміямі высакаякасная прадукцыя саматэставання будзе адыгрываць важную ролю ў нармалізаванай прафілактыцы эпідэмій і барацьбе з імі.
Прадукты для выяўлення антыгенаў Jinwofu маюць стабільную групу карыстальнікаў у краіне і за мяжой, уключаючы тэсціраванне медыцынскіх сістэм, цэнтралізаванае тэсціраванне ў галінах з высокай рызыкай, хатняе саматэсціраванне і іншыя прыдатныя метады тэсціравання, якія падтрымліваюць розныя спецыфікацыі.Адчувальнасць сертыфікацыі ЕС: 96,88%;Спецыфічнасць: 100%.Высокая адчувальнасць і высокая спецыфічнасць гарантуюць дакладнасць вынікаў тэсту.
Час публікацыі: 1 сакавіка 2023 г